1. 设计过程是为了保证设备满足预期用途 。

2. 制造商无需为包装嵌入的变更去经历一个设计过程。

3. 设计确认是用来确定制造商是否正确制造产品的过程。

4. 产品投诉不是设计输入的来源。

5. 法规要求是设计输入的来源

6. 全部完成的设计输出包括设备、其包装和标签以及设备主记录。

7. 临床研究是一种产品确认。

8. 设计转移是用来确定制造商是否可以以正确的方式生产产品的过程。

9. 销售人员不是设计控制团队的一部分，因为他们不参与产品设计。

10. 设计控制过程从项目提案开始。

1. 设计控制的目的是

2. 设计控制应在以下情况下进行

3. 以下哪项是产品设计过程的正确顺序？

4. 以下哪一项不是设计控制团队的成员？

5. 以下哪项不是用户需要的？

6. 以下哪项不是预期用途清单的要素？

7. 以下哪项是新开发产品的设计输入来源？

8. X光机的目标用户是什么？

9. 以下哪项是无菌皮下注射器的设计输出？

10. 对于设计输出，下列哪项是不正确的?

11. 以下哪项不是设计验证证据？

12. 以下哪项不被视为设计变更？

13. 以下哪项不是设计变更控制？

14. 设计转移的正常生产运行次数是多少？

15. 以下哪项是消费类血压计的预期用途？

16. 以下哪项是消费类血压计的设计输入来源？

17. 以下哪项是消费类血压计的设计输出？

18. 以下哪项是消费类血压计的设计验证方法？

19. 以下哪项是消费类血压计的设计确认输出？

20. 以下哪项被视为消费类血压计的设计变更？