1. 浅真空工艺是为压敏材料的灭菌而设计的。

2. 微生物是指微观的实体，包括细菌、真菌、原生动物和病毒。

3. 处理族是指可以一起灭菌的不同产品或产品族的集合，同一处理族用同一灭菌参数灭菌。

4. 过度杀灭灭菌法可对生物指示剂实现至少12个孢子对数递减值(SLR)，该生物指示剂的抗性需等于或大于产品上的生物负载。

5. 操作鉴定OQ是指根据操作规程安装和操作的设备，始终如一地按照预先确定的标准运行，从而产生的产品达到其规格要求的获取和形成文件证据的过程。

6. 性能鉴定PQ是指当安装的设备按照操作程序使用时，在预定限度内运行的获取并形成文件证据的过程。

7. 灭菌外包，制造商必须控制其灭菌外包商灭菌确认和包装控制。制造商承担职责、风险，必须对灭菌外包商进行现场评估、审核。

8. 无菌是指没有活微生物的状态。

9. 每12个月要对产品族进行评审。

10. 产品最难灭菌部位的生物负载只要不超过灭菌使用生物指示物(BI)上的芽孢数，同时抗力不超过BI的D值，都可以有效杀灭。

1. 以下哪一项是深度真空循环的正确顺序?

2. 下列哪一项是划分产品族时应考虑的因素?

3. 下列哪一项不是影响循环成功的因素？

4. ETO灭菌器柜室不得少于多少个温度传感器，多少个湿度传感器?

5. 当ETO灭菌柜室体积为4m³时，PQ至少需要多少个温度传感器，多少个湿度传感器？

6. 当产品装载体积为3m³时，MPQ至少需要多少个BIs?

7. 下列哪一项是决定BI/PCDs实际数量的因素？

8. 当产品装载体积为18m³时，日常控制至少需要多少个BIs?

9. 以下哪项是进行细菌/真菌抑制试验的目的?

10. 以下哪项是进行短周期试验的目的?

11. 以下哪项是气体注入和气体滞留阶段需要考虑的因素?

12. 以下哪一项不是灭菌后测试的目的?

13. 采用过度杀灭法所需的最低半周期测试次数是多少?

14. 下列哪一项中会有BI存活?

15. 以下哪种灭菌顺序是正确的?

16. 以下哪一项不属于气体注入/保压参数?

17. 下列哪一项正确的?

18. 每隔多久要对BI放行进行一次物理和微生物再确认?

19. 灭菌包装内放置生物指示剂BI的位置应为?

20. 根据ISO 10993-7：2008，短期接触类（1天）器械的EO残留允许限量是多少?