1. 制造商不需要建立风险可接受性标准的方针文件。

2. 对患者管理或公共卫生的积极影响不被定义为效益

3. 伤害发生的概率等于危险情况发生的概率乘以危险情况导致伤害的概率。

4. 在MDR下，安全信息现在是一个公认的风险控制选项。

5. 生产和生产后信息已成为活动。

6. 可视化表示形式是评估整体风险的唯一方法。

7. 风险管理评审可以每两年进行一次。

8. 过程验证不是一项风险控制措施。

9. 当剩余风险不可接受时，进行收益-风险分析。

10. 用户操作失误是合理可预见误用的一部分。

1. 以下哪项是风险管理过程的正确顺序？

2. 以下哪项是风险评估标准？

3. 以下哪项不是合适的风险分析工具？

4. 以下哪项是危害风险关系的正确顺序？

5. 以下哪一项不是可预见的误用？

6. 下列哪项不是风险可接受性方针的标准?

7. 应进行收益-风险分析…

8. 以下哪项是风险矩阵表中可接受的边界单元格?

9. 以下哪项不是评估整体风险的方法？

10. 以下哪项是抗血溅性不足的外科口罩的设计危害？

11. 以下哪项是防血溅能力不足的外科口罩的危险情况？

12. 以下哪项是防血溅能力不足的外科口罩的危害？

13. 谁会因为防血溅能力不足的外科口罩而受到伤害？

14. 以下哪项是无菌手术器械的过程危险情况？

15. 非生物兼容性导尿管的潜在危害是什么？

16. Q15潜在危害的风险控制方法是什么？

17. 以下哪一项是针对一次性设备设计的风险控制方法?

18. 以下哪一项是电气医疗器械防护措施的风险控制方法？

19. 以下哪一项是Covid-19快速抗原检测的信息风险控制?

20. 以下哪一项是X光机的“非风险控制”方法？